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Trata-se de um pesquisa laboratorial para elaborar protocolos de valida‡Æo da esteriliza‡Æo por óxido. Esse estudo inclui metodologias de qualifica‡Æo física, microbiológica e química residual por técnica validada de cromatografia gasosa (GC/FID). O presente estudo permitiu otimizar o processo de esteriliza‡Æo, garantindo seguran‡a, robustez e o aumento da eficiência do processo por meio da redu‡Æo do tempo de aera‡Æo residual de 48 horas para 6 horas. As metodologias inovadoras desta pesquisa incorporaram o uso de sensores físicos e integradores químicos, bem como, a utiliza‡Æo de testes de esterilidade e ensaios de endotoxina em compara‡Æo a tecnologia de monitoriza‡Æo biológica do teste de bioindicador rápido. As análises de controle de qualidade, as qualifica‡äes realizadas e a valida‡Æo de todas as etapas da esteriliza‡Æo permitiram garantir a eficácia do processo, conforme critérios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, permitindo ganho de produtividade e maior rendimento do sistema.

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Farmacêutico, Doutor e Mestre em Ciências da saúde, especialista em Indústria, Controle de Qualidade e Tecnologia Farmacêutica. Empregado Público Federal pela EBSERH-Ministério da Educa‡Æo com experiência em gestÆo de suprimentos, farmácia hospitalar, radiofarmácia, farmacoeconomia e esteriliza‡Æo hospitalar.

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